Bavyera Nordic A / S (OMX: BAVA) Avrupa Komisyonu zayıf bağışıklık sistemi (insanlarla tanısı olan kişiler de dahil olmak üzere, genel yetişkin nüfus için çiçek hastalığına karşı aktif bağışıklama için IMVANEX ® için ruhsat (MVA-BN) verilen duyurdu HIV ya da atopik dermatit). Yetkilendirme tüm 27 Avrupa Birliği üyesi ülkeler ve Avrupa Ekonomik Bölgesi ülkeleri İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç kapsar.
IMVANEX resmi ulusal tavsiyeleri doğrultusunda satın almak ve kullanmak için hükümetler için sunulacaktır.
“IMVANEX bir ruhsat biz düzenleyici onayı ile erken araştırmalar alınan ve şimdi geliştirme boru hattı birden fazla aday için temel olarak hizmet vermektedir var firmamız ve MVA-BN aşı teknoloji platformu, için önemli bir dönüm noktasıdır,” Anders Hedegaard dedi , Bavyera Nordic Başkanı ve CEO’su. “Biz ilk düzenleyici ürün onay almak mutluluk ve biz IMVANEX risk altında insanlar için güvenlik ve yönetim açısından getirdiği avantajları odaklanarak kendi ulusal hazırlık planları, gereksinimlerini gidermek için Avrupa hükümetlerinin ile çalışmayı dört gözle bekliyoruz. ”
IMVANEX merkezi işlem ve tüm AB üye ülkeleri için mevcut ile onaylanan tek çiçek aşıdır. ABD’de IMVAMUNE ® olarak bilinen, ABD Hükümeti ile sözleşme kapsamında geliştirilmiştir. -Bugüne kadar, Bavyera Kuzey üretilen ve bu geleneksel, kopyalayan çiçek aşı almak için tavsiye edilmez atopik dermatit ve HIV ile insanlar olarak bağışıklık sistemi zayıflamış kişiler, acil kullanım için ABD Stratejik Ulusal Stok için aşı 17 milyon doz teslim etti. IMVANEX aynı zamanda dünya çapında diğer devlet stokları temin edilmiştir.
IMVANEX (MVA-BN) Hakkında
MVA-BN (Modifiye Vaccinia Ankara – Bavyera Nordic) biyolojik tehditler de dahil olmak üzere bulaşıcı hastalıklar, geniş bir yelpazede ele almak için uygun bir sağlam ve uyarlanabilir aşı platformudur. Bağışıklık sistemi zayıf nüfus korumak için gerekli daha güvenli bir çiçek aşısı gibi MVA-BN (ticari adı IMVANEX) geliştirmenin yanı sıra, Bavyera Nordic enfeksiyon hastalıkları çeşitli rekombinant MVA-BN-tabanlı aşıların klinik öncesi ve klinik çalışmalar yapılmış ve çok sayıda etti kanser türleri. Neredeyse 5.800 kişi, bağışıklığı baskılanmış yaklaşık 1.000 kişiden, platform yüksek immünojenitesi ve olumlu bir güvenlik profili görüntüler gösteren, MVA-BN-tabanlı aşılar ile aşı edilmiştir.
MVA-BN bir avantajı bir aşı bireyde çoğaltmak için virüs ‘yetersizliğidir. Çoğaltma döngüsü yeni virüs üretilir ve serbest olmadığını sağlayan çok geç aşamasında, engellenir. Bu virüs aşılanmış kişi yayılmış değil ve normalde kopyalayan aşı virüs ile ilişkili ciddi yan etkilerin hiçbiri MVA-BN ile görülmüştür anlamına gelir.
